سی ڈی ای کے ذریعہ سجوگرین سنڈروم مارکیٹ کی درخواست کے لئے رونگ چیانگ بائیوٹیٹیسپ کا پہلا بائیوفرماسٹیکل قبول کیا گیا۔

سی ڈی ای کے ذریعہ سجوگرین سنڈروم مارکیٹ کی درخواست کے لئے رونگ چیانگ بائیوٹیٹیسپ کا پہلا بائیوفرماسٹیکل قبول کیا گیا۔

حال ہی میں ، رونگ چیانگ بائیوفرما (ینتائی) کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "رونگ چیانگ بائیوفرما" کے نام سے جانا جاتا ہے) نے اعلان کیا ہے کہ اس نے آزادانہ طور پر تیار کیا ہے بائیوفرماسٹیکل ٹیٹیکپ (آر سی 18) کو سجوگرین کے سنڈروم (ایس ایس) کے علاج کے لئے منشیات کے جائزے کے مرکز (سی ڈی ای) کے ذریعہ قبول کرلیا گیا ہے۔ یہ سجوگرین سنڈروم کے لئے دنیا کی پہلی بایوفرماسٹیکل ایپلی کیشن ہے ، جو اس فیلڈ میں علاج کے ماڈل میں ایک اہم پیشرفت ہے۔

1. سجوگرین سنڈروم کی موجودہ علاج کی حیثیت اور ٹیٹرسیپٹ کی پیشرفت

سجوگرین کا سنڈروم ایک دائمی آٹومیمون بیماری ہے جو بنیادی طور پر خارجی غدود کو متاثر کرتی ہے ، جس کی وجہ سے خشک منہ اور خشک آنکھوں جیسے علامات پیدا ہوتے ہیں۔ شدید معاملات میں ، یہ نظام کو متعدد نقصان کا سبب بن سکتا ہے۔ فی الحال ، دنیا بھر میں اس بیماری کے لئے کوئی خاص دوائیں نہیں ہیں ، اور کلینیکل علاج بنیادی طور پر علامات کو دور کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ چونکہ دنیا کا پہلا دوہری ہدف فیوژن پروٹین بی لیمفوسائٹ محرک (BLYS) اور پھیلاؤ سے متاثرہ لیگینڈ (اپریل) کو نشانہ بناتا ہے ، توقع کی جاتی ہے کہ ٹیٹاسیپٹ سے بی سیل فنکشن کو باقاعدہ بنا کر بنیادی طور پر بیماری کی نشوونما میں بہتری آئے گی۔

2. کلینیکل ڈیٹا اور ٹیٹاسیپٹ کے فوائد

ٹیٹاسیپٹ کے فیز III کے کلینیکل ٹرائل کے نتائج سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ اس سے مریض کے علامات اور مدافعتی اشارے میں نمایاں بہتری آئی ہے ، اور وہ محفوظ تھا۔ مندرجہ ذیل کلیدی کلینیکل ڈیٹا ہیں:

3. رونگ چینگ بائیو کی آر اینڈ ڈی پائپ لائن اور مارکیٹ کے امکانات

ٹیٹرسیپٹ رونگ چینگ بائیو کی بنیادی مصنوعات میں سے ایک ہے اور اسے سیسٹیمیٹک لیوپس ایریٹیمیٹوسس (ایس ایل ای) کے علاج کے لئے چین میں منظور کیا گیا ہے۔ سجوگرین سنڈروم کے اشارے کی ترقی نے اس کی مارکیٹ کی صلاحیت کو مزید وسیع کردیا ہے۔ پیشن گوئی کے مطابق ، اگر لسٹنگ کے لئے منظور شدہ ہے تو ، توقع کی جاتی ہے کہ ٹیٹرسیپٹ ایک بڑی مصنوعات بن جائے گا جس میں سالانہ 2 ارب یوآن کی فروخت ہوگی۔

4. صنعت اور دارالحکومت کی منڈی کے مابین رد عمل

اس خبر کے اعلان کے بعد ، رونگ چینگ بائیو کے اسٹاک کی قیمت میں اسی دن 5 فیصد سے زیادہ کا اضافہ ہوا ، جو جدید بائیوفرماسٹیکلز پر مارکیٹ کے اعتماد کی عکاسی کرتا ہے۔ بہت سارے تجزیہ کاروں نے نشاندہی کی کہ ٹیٹرسیپٹ کے مختلف فوائد اور پہلی موور پوزیشن رونگ چینگ بائیو کو آٹومیمون بیماریوں کے میدان میں ایک اہم مقام پر قبضہ کرنے میں مدد فراہم کرے گی۔

5. مستقبل کا نقطہ نظر

ٹیٹیسیپپ اشارے کی توسیع کے ساتھ ، توقع کی جارہی ہے کہ رونگ چیانگ بائیو دنیا بھر میں آٹومیمون بیماریوں کے علاج میں ایک اہم کھلاڑی بن جائے گا۔ سی ڈی ای کی قبولیت ایک کلیدی اقدام ہے ، اور اس کے نتیجے میں منظوری کے عمل اور تجارتی کاری کی کارکردگی مستقل توجہ کے مستحق ہے۔

یہ مضمون عوامی اعداد و شمار پر مبنی ہے اور اس کا مقصد صنعت کی معلومات کو پہنچانا ہے اور سرمایہ کاری کے مشوروں کو تشکیل نہیں دیتا ہے۔